目的
試驗(yàn)?zāi)康氖菧y(cè)量在 16 kPa ( 120 mmHg )壓強(qiáng)下穿過(guò)整根血管管壁的水滲漏的流量, 或是有代表性的那部分血管的水滲漏流量。 試驗(yàn)段應(yīng)包括血管假體所有易發(fā)生泄漏的部分(如加工吻合部位、縫線固定部位)。 本測(cè)試適用于各種直型或分叉型結(jié)構(gòu)血管假體。
材料
使用的儀器包括:
a )清潔的、已過(guò)濾的室溫(或指定溫度)水;
對(duì)水進(jìn)行過(guò)濾, 從而清除影響試驗(yàn)結(jié)果的微粒。
應(yīng)考慮受溫度影響的水的黏度。
b )與待測(cè)血管假體內(nèi)徑匹配的用于安裝樣本的一組適配器, 血管假體樣本與適配器之間 的必須
是密封的, 將血管假體適配器連接到固定裝置上, 在加壓時(shí)血管假體一端可以自 由 延伸;
c )可以提供不小于 16.0 kPa ( 120 mmHg )水壓的壓強(qiáng)控制系統(tǒng);
d )壓強(qiáng)測(cè)量裝置(例 如, 傳感 器或 量 規(guī)), 試驗(yàn)期 間 可 以 測(cè) 量血管 假體的 管 腔 內(nèi) 壓強(qiáng) [精 度 為
±0.3 kPa ( ±2 mmHg )];
e )測(cè)量通過(guò)血管假體壁的水的體積流量(精度為測(cè)量值的 ±5% ) 的裝置和(或) 泄漏的水的收集
裝置, 可采用流量計(jì)或收集方法完成這一測(cè)量;
f )計(jì)時(shí)器;
g )測(cè)試從一個(gè)密封點(diǎn)到另 一密封點(diǎn)血管假體測(cè)試部分的長(zhǎng)度(單位: cm )的裝置。
測(cè)試程序
在測(cè)試前, 血管假體需要用潔凈的經(jīng)過(guò)濾的室溫下(或指定溫度) 的水浸濕。 在可植入狀態(tài)下對(duì)血管假體進(jìn)行試驗(yàn)。 采用適合血管假體內(nèi)徑的插塞或適配器將供試樣本的遠(yuǎn)端密封。
將血管假體樣本的近端連接到特定內(nèi)徑的適配器上, 保證密封。 將適配器和血管假體連接到壓強(qiáng)發(fā)生和測(cè)量的 固 定 裝 置上。 逐漸增 加 樣 本的 管 腔 內(nèi) 壓強(qiáng), 排出 滯 留 空 氣。 使壓強(qiáng) 達(dá)到 16.0 kPa±0.3 kPa ( 120 mmHg±2 mmHg ), 保持壓強(qiáng)或流量穩(wěn)定, 并測(cè)量 60s 內(nèi) 通過(guò)血管假體壁的泄漏量, 或確定一個(gè)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間段以進(jìn)行精確的泄漏量測(cè)量。 通過(guò)血管主體和分叉, 或其他分支構(gòu)型的泄漏量可能需要分別測(cè)量。 計(jì)算血管假體或節(jié)段的表面積。
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